国家技术监督局


产品质量认证机构认可管理办法
国家技术监督局


《产品质量认证机构认可管理办法》已于1995年3月3日经国家技术监督局局务会议讨论通过，并经国家经济贸易委员会同意，现予以发布施行。


第一条 为加强对产品质量认证机构的管理，使产品质量认证机构的认可工作规范化，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，制定本办法。
第二条 产品质量认证机构的认可是指国家根据统一的审查、评定条件，对申请开展产品质量认证工作的机构进行审查、评定并颁发证书，证明其有资格面向社会提供产品质量认证评价服务的活动。
第三条 凡申请开展产品质量认证工作的机构，必须依据本办法办理申请认可手续。经国家技术监督局批准认可并取得《产品质量认证机构认可证书》（以下简称《认可证书》）的产品质量认证机构（以下简称认证机构），方可实施产品质量认证工作。
第四条 国家技术监督局统一组织认证机构认可的管理工作，其主要职责是：
（一）负责对中国产品质量认证机构国家认可委员会实施评定工作的管理；
（二）批准对认证机构的评定报告，颁发认可证书；
（三）批准对认证机构的监督检查报告，决定对认证机构的处理；
（四）负责处理认证机构对评定工作的申诉；
（五）统一管理认证机构认可工作的国际交流与合作。
第五条 中国产品质量认证机构国家认可委员会（以下简称国家认可委员会）由政府有关部门、社会团体以及企事业单位等方面的代表或者专家组成，根据国家技术监督局的授权，负责对认证机构认可工作的具体实施。其主要职责是：
（一）制定《产品质量认证机构认可准则》（以下简称认可准则）等审查、评定工作文件；
（二）负责组织对认证机构的审查、评定；
（三）向国家技术监督局提交对认证机构的评定报告；
（四）负责处理认证机构对评审组审查、评审工作的申诉；
（五）负责对认证机构的日常监督，向国家技术监督局提交监督检查结果和有关建议报告。
第六条 凡申请开展产品质量认证工作的机构（以下简称申请人），应当向国家认可委员会提出书面申请，并提交《质量手册》及有关文件。
第七条 国家认可委员会自收到申请书之日起六十天内做出是否受理申请的决定。
对受理申请的，书面通知申请人；对不受理申请的，书面通知申请人并说明理由。
第八条 国家认可委员会组织评审组对受理申请的申请人进行评审。评审组组长由国家认可委员会指定，全面负责评审工作。
第九条 评审组进行现场评审的基本工作程序为：
（一）对申请人提交的《质量手册》及有关文件进行审查，不完善的，要补充完善；
（二）制定现场评审计划；
（三）准备现场评审工作文件；
（四）依据认可准则实施现场评审；
（五）向国家认可委员会提交评审报告。
第十条 国家认可委员会对评审组的评审报告进行评定，根据不同情况予以处理：
（一）对达到认可条件的，建议国家技术监督局批准认可；
（二）对达不到认可条件的，通知申请人限期整改；
（三）对达不到认可条件，申请人又不愿意整改，或者在限期内不能改进的，通知申请人撤销申请。
第十一条 国家技术监督局根据国家认可委员会的评定报告，批准对申请人的认可，颁发《认可证书》，允许申请人在规定的认证业务范围内使用“中国认证机构国家认可标志”（以下简称认可标志）。
第十二条 《认可证书》有效期为四年，自颁发证书之日起计算。
第十三条 认证机构在认可有效期届满后需要继续保持其认可资格的，应当在《认可证书》有效期满前九十天内向国家认可委员会提出复评申请。
第十四条 认证机构必须公正地开展产品质量认证活动，对出具的产品质量认证证书负责。
第十五条 认证机构应当接受国家认可委员会每年至少一次的监督检查，并每个季度向国家认可委员会报告一次认证工作情况。
认证机构最初进行的三次产品质量认证活动，应当接受国家认可委员会的监督观察。
第十六条 认证机构变更其业务范围的，必须经国家认可委员会评定，由国家技术监督局批准。
第十七条 认证机构的质量手册及有关文件有较大更改时，应当报国家认可委员会确认。
国家认可委员会根据情况决定是否重新进行评定。
第十八条 认证机构不得向社会提供其认证产品范围内的产品设计、开发、咨询服务。
第十九条 认证机构未经国家技术监督局批准，不得擅自与国外的认证机构签定认证合作协议。
第二十条 认证机构应当按照有关规定交纳认可费用。
第二十一条 国家认可委员会负责认证机构的日常监督管理，根据对认证机构的监督检查结果，向国家技术监督局提出确认、注销、暂停、恢复或者撤销认证机构认可资格的建议报告。
第二十二条 认证机构在其证书确定的有效期内，经国家认可委员会监督检查合格的，由国家技术监督局予以确认。
第二十三条 认证机构有下列情况之一的，国家技术监督局根据国家认可委员会的建议，注销认证机构使用《认可证书》和认可标志的资格，收回《认可证书》：
（一）《认可证书》有效期满，逾期未提出复评申请的；
（二）由于其他原因，自行提出注销其认可资格的。
第二十四条 认证机构有下列情况之一的，国家技术监督局根据国家认可委员会的建议，暂停认证机构使用《认可证书》和认可标志的资格，并限期改正：
（一）未按期向国家认可委员会报告工作，经指出未予改正的；
（二）其工作经监督检查发现达不到要求的；
（三）变更业务范围或者质量体系有变动，未经国家认可委员会评定、确认的；
（四）使用《认可证书》和认可标志不当，经指出未予改正的；
（五）从事其认证产品范围内的产品设计、开发、咨询服务的；
（六）未按规定交纳认可费用，经指出未予改正的；
（七）擅自与国外的认证机构签定认证合作协议的；
（八）其他影响认证机构的公正性、工作质量的情况。
认证机构在限期内予以改正，经国家认可委员会审查、评定后，由国家技术监督局通知其恢复认可资格。
第二十五条 有下列情况之一的，国家技术监督局根据国家认可委员会的建议，撤销认证机构使用《认可证书》和认可标志的资格，收回《认可证书》：
（一）暂停决定做出后，认证机构未按规定的期限完成改正的；
（二）认证机构存在严重的违纪违法问题的；
（三）其他不能保证认证机构公正性、工作质量的严重情况。
第二十六条 认证机构被撤销认可资格的，国家认可委员会三年内不受理其提出的申请。
第二十七条 本办法由国家技术监督局负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。



1995年4月13日
上海市人口和计划生育委员会


上海市人口和计划生育委员会关于发布《上海市一方为残疾人员的夫妻要求再生育的医学鉴定实施办法》的通知

沪人口委[2007]58号


各区（县）人口计生委、卫生局：

《上海市一方为残疾人员的夫妻要求再生育的医学鉴定实施办法》已经市人口计生委第11次委务会议审议通过，现予发布，自2007年12月10日起施行，请遵照执行。

附件：影响劳动，生活不能自理的残疾认定标准

上海市人口和计划生育委员会 上海市卫生局
二ＯＯ七年十一月十九日


报送：上海市人民政府国家人口计生委
抄送：上海市档案馆



上海市一方为残疾人员的夫妻要求再生育的医学鉴定实施办法


第一条 为了贯彻落实《上海市人口与计划生育条例》第二十五条规定，规范一方为残疾人员的夫妻要求再生育的医学鉴定工作，结合本市实际，制定本办法。
第二条 市和区、县人口和计划生育委员会主管辖区内一方为残疾人员的夫妻要求再生育的医学鉴定的组织实施、监督检查工作。
市和区、县卫生局协助做好一方为残疾人员的夫妻要求再生育的医学鉴定工作，包括鉴定机构、鉴定人员和鉴定质量等方面的管理。
区、县人口和计划生育指导中心负责受理一方为残疾人员的夫妻要求再生育的医学鉴定的申请。
第三条 市人口和计划生育委员会会同市卫生局指定符合条件的市级妇幼保健专业机构为市级鉴定机构。
区、县人口和计划生育委员会会同区、县卫生局指定符合条件的区、县级妇幼保健专业机构为区、县级鉴定机构。
市级和区、县级鉴定机构在同级人口和计划生育、卫生行政部门指导下承担下列职责：

（一）与鉴定相关事项的咨询和答疑；

（二）组织3名以上相关专家进行鉴定，出具鉴定意见，保管鉴定材料；

（三）开展年度统计分析；

（四）向同级人口和计划生育、卫生行政部门报告年度工作情况。

第四条 一方为残疾人员的夫妻（以下简称“申请人”）要求再生育的，在申请再生育前，应当先参加相关医学鉴定（夫妻双方均为残疾人员的，夫妻双方均应当参加鉴定）。
申请人应当到女方户籍地的区、县人口和计划生育指导中心提出鉴定申请。
申请人中一方为本市户籍，另一方为非本市户籍的夫妻，向本市户籍一方户籍地的区、县人口和计划生育指导中心提出鉴定申请。
提出鉴定申请时，应当填写要求再生育的医学鉴定申请表，并同时提供下列材料：

（一）法定部门出具的残疾证明（如夫妻双方均为残疾人员，则应当提供双方的残疾证明）；

（二）夫妻双方的户籍、身份、婚姻证明；

（三）夫妻双方的二寸免冠近照各2张；

（四）申请人中非残疾一方健康状况的声明；

（五）申请人相关残疾的以往病史资料。

第五条 申请人可以委托他人办理申请手续，委托办理时，除提供前款规定的委托人的全部材料外，还须提供受委托人的身份证明、委托人出具的委托书。

第六条 区、县人口和计划生育指导中心应当核对申请表和本办法规定的有关材料，对于申请材料齐全并且符合法定形式的，应当受理，并在5个工作日内将申请材料转交区、县级鉴定机构。

第七条 区、县级鉴定机构自收到区、县人口和计划生育指导中心转交的材料之日起30个工作日内确定鉴定组专家名单，组织实施鉴定工作。
鉴定组专家应当参照相关医学标准，对申请人现有残疾的遗传风险度进行鉴定。
如申请人的现有残疾为非遗传性疾病，则应当根据《影响劳动，生活不能自理的残疾认定标准（暂行）》对申请人进行残疾程度的医学鉴定。
鉴定结束时，鉴定组应当出具鉴定意见，并加盖鉴定专用章。
区、县鉴定机构应当在鉴定组作出鉴定意见之日起7个工作日内，向区、县人口和计划生育指导中心反馈鉴定意见。
区、县人口和计划生育指导中心应当于收到鉴定意见之日起7个工作日内，向申请人送达鉴定意见。
第八条 属于下列情况之一的，可以申请市级鉴定：

（一）区、县级鉴定组难以作出鉴定意见的；

（二）申请人对区、县级鉴定意见有异议的。

第九条 区、县级鉴定组难以作出鉴定意见的，区、县级鉴定机构应当在鉴定之日起7个工作日内，以书面形式提请市级鉴定，并将相关材料移交给区、县人口和计划生育指导中心。
区、县人口和计划生育指导中心应当在收到材料之日起10个工作日内，将材料移交市级鉴定机构，并书面通知申请人。

第十条 申请人对区、县级鉴定意见有异议的，可以自收到鉴定意见之日起30日内，向区、县人口和计划生育指导中心提出市级鉴定的申请，并同时提供要求再生育的医学鉴定申请表以及区、县级鉴定机构出具的鉴定意见。
区、县人口和计划生育指导中心应当在收到申请之日起10个工作日内，将材料移交市级鉴定机构，并书面通知申请人。

第十一条 市级鉴定机构自收到材料之日起30个工作日内确定鉴定组专家名单，组织实施鉴定工作。
鉴定结束时，鉴定组应当出具鉴定意见，并加盖鉴定专用章。
市级鉴定机构应当在鉴定意见作出之日起7个工作日内，将鉴定意见反馈区、县人口和计划生育指导中心。区、县人口和计划生育指导中心于收到鉴定意见之日起7个工作日内，向申请人送达鉴定意见。
市级鉴定意见为终局意见。

第十二条 鉴定实行回避制度。
与申请人或者其配偶有近亲属关系，以及曾经为申请人做过检查诊断的专家应当回避鉴定。
同一专家不得重复参加同一申请人的鉴定。
违反回避制度而得出的鉴定意见无效。鉴定机构应当重新组织鉴定。
申请人或鉴定机构认为本次鉴定违反回避制度的，可在鉴定意见作出之日起7个工作日内，向同级人口和计划生育部门提出书面申诉。
人口和计划生育部门在收到申诉材料后应做好调查工作，并在收到申诉材料后的7个工作日内作出决定，如鉴定没有违反回避制度，应当对申诉人提出的申诉予以书面驳回；如鉴定违反了回避制度，则应当重新组织鉴定。

第十三条 申请人在鉴定过程中因本人原因需要进行补充检查诊断而发生的费用，由申请人自理。
鉴定机构所需的鉴定工作经费，列入同级人口和计划生育事业经费预算。

第十四条 从事鉴定工作的人员，必须严格执行国家和本市有关法规、规章、标准，实事求是，秉公办事。严禁以权谋私，弄虚作假。有违纪违规行为的，按有关规定处理。

第十五条 本办法自2007年12月10日起施行。2006年3月23日上海市人口和计划生育委员会以及上海市卫生局联合下发的《上海市残疾人员再生育相关医学鉴定工作实施办法（试行）》（沪人口委[2006]22号）同时废止。

附件
影响劳动，生活不能自理的残疾认定标准
凡有下列情况之一，且医治无效者，可视为影响劳动，生活不能自理。
一、神经科
1、真性或假性延髓麻痹（完全性）；
2、四肢瘫肌力４级以下（含４级）；
3、三肢瘫或二肢瘫肌力3级以下（含3级）；
4、中度（含中度）以上非肢体瘫的运动障碍。
二、骨科
1、强直性脊椎炎造成脊椎关节骨性融合、生理弯曲消失，脊椎功能严重障碍，导致自主移动困难；
2、颈胸椎或腰椎强直性脊椎炎伴髋关节强直；
3、非稳定型颈椎滑脱须手术固定或外固定；
4、椎管狭窄造成上下肢体功能严重障碍，导致自主移动困难；
5、三肢瘫或二肢瘫且其中一肢肌力３级；
6、双腕关节强直伴指关节强直，不能完成抓握动作；
7、双侧下肢膝关节以上部分截肢；
8、双足或双踝关节畸形伴功能严重障碍无自主移动能力；
9、双侧双髋或双膝关节强直，导致自主移动困难需靠工具；
10、三肢瘫或二肢瘫且其中一肢肌力４级或单肢肌力≤3级；
11、双侧下肢膝关节以下部分截肢。
三、眼科
最佳矫正视力低于0.02；或视野半径小于5度。
四、五官科
1、各种原因引起的终身平衡障碍，生活不能自理；
2、全喉切除后难以重建，发音障碍，目前为带管生活。
五、外科
1、巨大良性肿瘤，不能手术切除且严重影响机体功能；
2、胰腺良性疾病行全胰或次全胰腺切除后胰岛素依赖；
3、良性疾病引起食管重度狭窄或闭锁，经治疗仍不能经口进食，需胃造瘘；
4、Ⅲ度烧伤面积≥51％；
5、外伤或良性疾病手术后广泛性粘连性肠梗阻，经分解粘连，肠排列或内固定手术后仍频繁发作部分性肠梗阻，并引起营养障碍且治疗无效。