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国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》(试行)有关工作的通知

时间:2024-07-01 19:29:28 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:8055
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国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》(试行)有关工作的通知

国家药监局


国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》(试行)有关工作的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:
为加强药品的监督管理,保证人民用药安全有效,国家药品监督管理局组织制定的《药品非临床研究质量管理规范》(试行)已于1999年10月14日发布(第14号局长令)。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)的有关工作通知如下:
一、实施GLP是加强药品监督管理的一项重要内容,是保证药品安全有效的重要措施,也是提高我国药品研究质量和水平,参与国际合作和竞争的需要。各级药品监督管理部门应充分认识实施GLP的重要性和必要性,切实做好本辖区的实施工作。
二、各级药品监督管理部门应认真研究本辖区研究机构的实际情况,切实组织好GLP的学习和宣传,加强对研究机构贯彻实施GLP的监督管理工作,促使研究机构认真领会GLP的精神并遵循GLP的原则进行新药的研究,逐步地全面达到GLP的要求;应引导基础较好的从事药品安全性评价的研究机构,充分认识实施GLP的重大意义,积极为我国GLP的实施提供经验,为提高我国药品安全性研究的质量,并逐步与国际接轨作出应有的贡献。
三、药品研究机构应按照GLP的要求,建立健全组织机构,明确各部门和各类人员的职责,制定标准操作规程,重视人员素质的提高,加强实验设施的建设,在研究工作中,认真贯彻GLP,并接受药品监督管理部门的检查和监督。
四、国家药品监督管理局将逐步实施GLP的认证制度。经过3至5年的努力,使Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性研究能够在符合GLP的研究机构中进行。
五、GLP的认证工作将有计划、有步骤地开展。为此,国家药品监督管理局将在认真调查研究的基础上,从我国的国情出发,研究制定有关GLP认证工作的配套办法,试点起步,逐步实施。
六、为推动GLP的实施,国家药品监督管理局还将颁布GLP的实施指南,并组织编写GLP的培训教材,逐步开展对各级药品监督管理部门人员和药品研究机构有关人员的培训。
七、GLP的实施,需要研究机构在机构设置、人员培训、设施建设和规范化管理方面做大量的扎扎实实的工作,各研究机构均应从实际出发,制定切实可行的实施规划,防止出现走过场和资源浪费的现象。
实施GLP是一项新的工作,各级药品监督管理部门应本着积极稳妥、注重实际、不断完善的方针,努力推动我国GLP实施。请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将贯彻实施GLP工作中的有关情况、问题和建议及时反馈我局安全监管司。
特此通知



本溪满族自治县县城市容和环境卫生管理条例

辽宁省本溪满族自治县人大常委会


本溪满族自治县县城市容和环境卫生管理条例


(2002年12月12日本溪满族自治县第四届人民代表大会第一次会议通过 2003年4月2日辽宁省第十届人民代表大会常务委员会第一次会议批准 2003年4月10日本溪满族自治县人民代表大会常务委员会公告公布)



第一条 为了加强县城市容和环境卫生管理,根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》和其他有关法律、法规的规定,结合自治县实际,制定本条例。

第二条 在自治县县城建成区内,任何单位和个人都必须遵守本条例。

第三条 自治县人民政府鼓励单位和个人投资,进行市容和环境卫生基础设施建设。

第四条 自治县建设行政主管部门负责县城建成区内的市容和环境卫生管理工作。

工商、公安、交通、环保、卫生、商业等部门应当按照各自的职责,做好县城市容和环境卫生工作。

第五条 在县城建成区内禁止下列行为:

(一)从阳台、门窗向外泼洒污水或抛弃垃圾、杂物;

(二)在临街的行道树、电线杆、灯杆、标志杆之间拉扯绳索晾晒衣物或吊挂物品;

(三)临街露天屠宰家畜、家禽,店前摆放畜头、畜皮;

(四)在县城主要街路两侧架设炉灶露天蒸、煮、烧烤食品;

(五)在非指定地点从事经营性露天烧烤;

(六)畜力车未配带粪兜,随地排泄畜粪和遗撒草料;

(七)临街车辆维修厂(点)占道经营,油污路面。

第六条 依附建筑物、构筑物的外墙搭接或者在街路、广场等空间架设各类导(管)线,须按有关规定经建设行政主管部门批准。

设置单位和个人负责保持其导(管)线整齐、完好。

第七条 安装电线杆、标志牌、广告牌和栽植、整修树木花草等产生的渣土、枝叶,施工单位应当及时清除。

第八条 任何单位和个人不得在县城建成区中心区域内饲养家畜、家禽。

在县城建成区中心区域外饲养家畜、家禽,应当实行圈养。

第九条 新开办的餐饮、娱乐场所,必须具备上、下水管道及水冲厕所。

不具备前款条件已经营业的应限期改造。

第十条 在主要街路应当建设标准化的水冲公共厕所。对不符合标准的公共厕所,建设行政主管部门责成有关单位和个人限期改造。

厕所的粪便应排入贮(化)粪池,责任单位或个人要及时清掏、清运,保持厕所清洁。

第十一条 任何单位和个人,应按自治县人民政府划分的责任区清除冰雪或承担清除费用。

雪停后二十四小时内,应将责任区内积雪清除干净并堆放在指定位置。

第十二条 违反本条例规定,由自治县建设行政主管部门按下列规定予以处罚:

(一)违反本条例第五条第(一)、(二)、(三)、(六)项、第八条第二款规定的,除责令停止违法行为外,并处10元以上50元以下罚款。

(二)违反本条例第五条第(四)、(五)项规定的,除责令停止违法行为,没收烧烤用具外,并处10元以上50元以下罚款。

(三)违反本条例第五条第(七)项、第九条、第十一条第二款规定的,除责令限期改正或采取补救措施外,并处50元以上500元以下罚款。

(四)违反本条例第六条第二款、第八条第一款、第十条第二款规定的,责令限期改正,并对单位处200元以上1000元以下,对个人处100元以上500元以下罚款。

第十三条 自治县建设行政主管部门或相关部门行政执法工作人员,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,由其所在单位或上级主管部门给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第十四条 本条例所称县城建成区,是指在县城行政区内已成片开发建设、市政公用设施和公共设施基本具备的地区。

本条例所称县城主要街路,是指以交通功能为主,与国道、省道相通的交通干路。

第十五条 本条例自2003年5月1日起施行。



黑龙江省关于阻碍国家行政机关工作人员依法执行职务的处罚规定(1989年)

黑龙江省人民政府


黑龙江省关于阻碍国家行政机关工作人员依法执行职务的处罚规定(1989年)


黑龙江省人民政府令第四十六号


  第一条 为保护国家行政机关工作人员依法执行职务,根据《中华人民共和国治安管理处罚条例》和有关规定,结合我省实际情况,制定本规定。
  第二条 凡国家行政机关工作人员依照国家法律、行政法规、地方性法规和规章,在法定职权范围内所进行的工作,均为依法执行职务。任何人不得以任何形式阻碍和拒绝。
  第三条 本规定由各级公安机关负责实施。
  第四条 阻碍和拒绝国家行政机关工作人员依法执行职务尚不够刑事处罚的行为,按有关法律、行政法规和本规定处罚。
  第五条 有下列行为之一的,根据情节轻重,处以警告或十五日以下拘留,可单处或并处二百元以下罚款,造成经济损失或伤害的,由行为人赔偿损失或负担医疗费用:
  (一)对依法执行职务人员污辱谩骂、造谣中伤的;
  (二)在现场设置障碍,影响依法执行职务的;
  (三)袒护并协助被处罚当事人逃避处罚的;
  (四)弄虚作假、隐瞒欺骗,影响依法执行职务的;
  (五)强词夺理、无理纠缠,影响依法执行职务的;
  (六)阻碍国家行政机关工作人员取证的;
  (七)转移资金、改换帐户逃避处罚的;
  (八)撕毁依法执行职务人员证件、文件和票据的;
  (九)抢夺依法执行职务人员佩戴的警械、器具的;
  (十)在现场带头起哄闹事或煽动群众闹事不听制止,使依法执行职务不能正常进行的;
  (十一)推、打和围攻国家行政机关工作人员,使依法执行职务不能正常进行的;
  (十二)冲击、搅闹行政执法机关,干扰依法执行职务的;
  (十三)殴打依法执行职务人员造成轻微伤害的。
  第六条 有第五条所列行为,造成较严重后果的,依照规定实行劳动教养。
  第七条 单位负责人指使其工作人员阻碍国家行政机关工作人员依法执行职务的,同时处罚该负责人。
  第八条 国家公职人员在非法定职权范围内阻碍国家行政机关工作人员依法执行职务的,按本规定从严处罚。
  第九条 罚款全额上缴同级财政部门。
  第十条 以暴力、威胁的方法阻碍国家行政机关工作人员依法执行职务,触犯刑律的,依法追究刑事责任。
  第十一条 国家行政机关工作人员应忠于职守,依法执行职务,不得滥用职权,徇私舞弊。违反者,给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第十二条 国家行政机关工作人员依法执行职务受到阻碍,各级公安部门应依照本规定及时予以受理、查处,不得推托、敷衍。
  第十三条 违反本规定的裁决程序,依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》第四章规定执行。
  第十四条 本规定由黑龙江省公安厅负责解释。
  第十五条 本规定与国家有关规定相抵触时,执行国家规定。
  第十六条 本规定自一九九0年一月一日起施行。